การขึ้นเม็ดให้เป็นรูปแบบกลม

ในการผลิตยา การทำให้แกรนูลเป็นทรงกลมมีข้อดีดังต่อไปนี้
อนุภาคที่มีความกลมสูงจะมีพื้นผิวที่ขรุขระน้อยกว่า ทำให้สารเคลือบสามารถเกาะติดได้อย่างสม่ำเสมอได้ง่ายขึ้น

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา แกรนูลทรงกลมถูกนำมาใช้เป็นอนุภาคแกนกลาง (Core particles) แม้แต่ในการเคลือบอนุภาคละเอียดหรือการกลบรสชาติ (Masking) ทำให้เทคโนโลยีการปั้นเม็ดมีความสำคัญเพิ่มมากขึ้น

นอกจากนี้ แกรนูลทรงกลมยังมีลักษณะเด่นคือกลิ้งได้ง่ายกว่ารูปทรงอื่นและมีความสามารถในการไหลสูง สิ่งนี้ช่วยให้การป้อนเข้าสู่เครื่องอัดเม็ดยาหรือเครื่องบรรจุแคปซูลเป็นไปอย่างราบรื่น นำไปสู่การเพิ่มประสิทธิภาพในกระบวนการผลิต

ปัญหาที่พบ (Challenges)

• การกระจายตัวของขนาดอนุภาคกว้างเกินไป (Broad distribution)
• ความแข็งแรงไม่เพียงพอทำให้แตกสลาย
• การทำให้เป็นทรงกลมใช้เวลานาน
• ไม่สามารถผลิตแกรนูลที่เป็นทรงกลมได้

สิ่งที่จำเป็นต้องตอบโจทย์ (Requirements)

• ความกลมในระดับสูงและความสม่ำเสมอของอนุภาค
• มีความแข็งแรงที่เหมาะสมเพื่อไม่ให้อนุภาคแตกหักในกระบวนการถัดไป
• การลดระยะเวลาในการแปรรูป

อ้างอิง: Takumi Asada, Masaru Yoshida (2023). การพัฒนาสูตรตำรับและเทคโนโลยีด้วย OPUSGRAN® เทคโนโลยีการผลิตแกรนูลทรงกลมที่มีปริมาณตัวยาสูงแบบใหม่. บทความรางวัล Nakai Award ครั้งที่ 20, สมาคมผู้ผลิตยาแห่งประเทศญี่ปุ่น (JPMA)

เราขอแนะนำกรณีศึกษาการปั้นเม็ดแกรนูลทรงกลม โดยใช้เครื่องผสม ไอริค คลีนไลน์ (EIRICH Clean Line)
คุณสามารถยืนยันผลลัพธ์ของการปั้นเม็ดได้ด้วยสายตา โดยเปรียบเทียบภาพถ่ายของแกรนูลก่อนและหลังการแปรรูป

เนื่องจากสามารถผลิตแกรนูลที่เหมาะสมกับการอัดเม็ดได้ ทำให้เราผลิตยาเม็ดที่มีความแข็งสูงกว่าแต่ก่อนได้อย่างเสถียร

มาตรการป้องกันการเกาะติดมีประสิทธิภาพมาก ทำให้ไม่จำเป็นต้องขูดวัสดุออกด้วยมืออีกต่อไป

ชอบที่ผสมให้เป็นเนื้อเดียวกันได้ง่ายกว่าเครื่องเดิมที่เคยใช้ และไม่ค่อยเกิดการจับตัวเป็นก้อน

เครื่องผสม ไอริค คลีนไลน์ (EIRICH Clean Line) ได้รับการพัฒนาขึ้นสำหรับการแปรรูปวัตถุดิบที่ต้องการการจัดการด้านสุขอนามัยขั้นสูง เช่น ยา อาหาร และวัสดุประสิทธิภาพสูง โดยยังคงรักษาหลักการผสมอันเป็นเอกลักษณ์ของเครื่องผสม ไอริค อินเทนซีฟ มิกเซอร์ ไว้

ออกแบบด้วยโครงสร้างแบบไฮจินิกที่คำนึงถึงความสามารถในการทำความสะอาดและความทนทานต่อการกัดกร่อน ทำให้สามารถรักษาสภาพสุขอนามัยได้อย่างง่ายดาย

มี 2 ซีรีส์หลัก ได้แก่ รุ่นที่ผลิตในญี่ปุ่นและรุ่นที่ผลิตในเยอรมนี โดยรุ่นที่ผลิตในญี่ปุ่นสามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าในอุตสาหกรรมยาและอาหารเสริม และสามารถรองรับข้อกำหนด GMP ในด้านการออกแบบ การผลิต การตรวจสอบ การติดตั้ง และการทดสอบการเดินเครื่อง 

ข้อดีของหลักการผสมของ Eirich

①ชุดใบกวนโรเตอร์ (อุปกรณ์ผสม) ที่ปั่นกวนในตำแหน่งเยื้องศูนย์ 
　สามารถเลือกรูปทรง ทิศทางการหมุน และช่วงความเร็วรอบของชุดใบกวนโรเตอร์ให้เหมาะสมกับการใช้งานได้

②ชุดใบปาด (Scraper)
　ทำหน้าที่ขูดวัตถุดิบที่ยึดติดอยู่ที่ผนังด้านในและก้นของ Mixing Pan พร้อมทั้งส่งเสริมการเคลื่อนที่ของวัตถุดิบไปยังชุดใบกวนโรเตอร์อย่างมีประสิทธิภาพ

③หม้อผสม (Mixing vessel)
　การหมุนของหม้อช่วยป้อนวัตถุดิบทั้งหมดในถังผสมเข้าสู่ชุดใบกวนโรเตอร์อย่างต่อเนื่อง

จุดเด่นของ Clean Line

• สามารถประมวลผลวัตถุดิบได้อย่างมีประสิทธิภาพสูงสุด ด้วยการเลือกรูปทรงของชุดใบกวนโรเตอร์และการปรับความเร็วรอบ
• การปรับแรงเฉือนช่วยควบคุมขนาดและความหนาแน่นของอนุภาคได้ โดยสามารถปรับการกระจายตัวของขนาดอนุภาค (Particle size distribution) ได้ตั้งแต่ D50 = ต่ำกว่า 200 ไมโครเมตร จนถึงประมาณ 1 มิลลิเมตร
• การควบคุมอุณหภูมิด้วยโครงสร้างแบบดับเบิลแจ็คเก็ตช่วยให้สามารถปั้นเม็ดแบบทำความเย็น/ทำความร้อน รวมถึงประมวลผลวัตถุดิบที่มีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิได้
• สามารถหมุนเวียนและกระจายตัววัตถุดิบได้อย่างดีเยี่ยม ทั้งในกระบวนการนวด (Kneading) และกระบวนการทำสลอร์รี (Slurrying) ในขั้นตอนต่อไป