打錠とは、粉体に圧力を加えて錠剤を製造する工程です。圧縮される粉体は臼への充填性（流動性）や圧縮成型性が良好でなければならず、このためには適切な粒子径分布と形状を有し、摩擦特性や変形性が優れていることが必要です。一般に、粒子径の小さい粉体は流動性が悪く、打錠機への供給が不安定になる可能性があります。そこで、打錠前に原料を混合し、顆粒化（造粒）することで、粉体の流動性を高め、打錠時の質量均一性を確保することができます。
さらに、顆粒化は錠剤の成型性や硬度、崩壊性などを調節可能であり、製剤均一性の確保も容易にします。

課題

• 原料の不均一性、混合のムラ
• 粒子径のコントロール
• 次工程へのハンドリング

求められること

• 均一な混合（含量均一性）
• 顆粒の流動性（粉体流動性）の良さ
• 次工程への安定したハンドリング

参考︓竹内洋文, 有馬英俊, 平山文俊, 山本浩充 編. 最新製剤学. 第4 版. 廣川書店, 2016.

アイリッヒ クリーンラインを用いた、打錠前顆粒の造粒事例をご紹介します。
処理前後の顆粒の状態を写真で比較し、造粒の効果を視覚的にご確認いただけます。

「打錠に適した造粒顆粒ができるので、以前よりも硬度の高い錠剤が安定して作れるようになりました。」

「付着対策がしっかりしているので、手動でのかき取り作業が不要になりました。」

「以前使っていたものよりも、均一に混ざりやすく、ダマになりにくい点が気に入っています。」

アイリッヒ クリーンラインは、アイリッヒ インテンシブ ミキサーの持つ独自の混合原理はそのままに、医薬品・食品および高機能材料など、高い衛生管理が要求される原料処理用として開発されました。洗浄性や耐腐食性に配慮したハイジェニック仕様で、衛生的な状態を容易に維持することができます。大きく分けて日本製とドイツ製の二つのシリーズがあり、日本製は医薬品や健康食品分野などのお客様からのニーズに応えて、独自にGMP における機器設計、製造、検査、据付、試運転の要求事項への対応が可能です。

アイリッヒの混合原理の特⻑

①偏⼼した位置で撹拌するロータ⼯具（撹拌⼯具）
　ロータ⼯具の形状、回転⽅向や回転数の変速域を⽤途に合わせて選定可能
②ツールセット（スクレーパ）
　混合パンの内壁や床に付着した原料をかき取り、同時にロータ⼯具への効果的な原料移動を促進
③混合パン（混合容器）
　回転によって、混合容器内のすべての原料を連続的にロータ⼯具へ供給

クリーンラインの特長

• ロータ工具の形状を選択し、回転速度を調節することにより、最適な原料処理を実現
• せん断力を調整することにより、粒子のサイズや密度をコントロールし、粒度分布はD50=200μm 未満〜1mm 程度など調整が可能
• ダブルジャケット構造で温度コントロールをすることにより、冷却・加熱造粒や温度変化に敏感な原料の処理が可能
• 混練およびその後のスラリー化の両処理において、すぐれた原料の循環と分散が可能